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| :: 국내 중견 의료기기 회사 - 인허가 전략기획 :: | |
| Company Introduction | 국내 메디컬 에스테틱 전문 기업 |
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| Job Description | - 유럽 CE MDR, 미국 FDA 510k, 중국 NMPA, 브라질 ANVISA 등 주요 국가의 의료기기 해외 인허가 - 신규 개발된 의료기기의 각 국가별 인허가 계획 및 전략 수립 - 유럽, 미국, 중국, 브라질 등 주요 국가의 신규/변경 규정에 대한 분석 및 전략 수립 - 인허가 계획일정 관리 및 관련 이슈 파악/분석 |
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| Job Requirement | - 의료기기의 FDA or CE 인허가 경력 7년 이상 - 전문대졸 이상 - 전자의료기기 인허가 유경험자 - CE MDR 기준의 TCF를 작성할 수 있는 역량 - ISO 14971의 각 국가별 요구사항에 따른 최적화 유경험자 - 비즈니스 영어 가능자 (reading & writing은 상급 이상) |
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| Location | 서울|서울 | Degree Level | 전문대졸이상 |
| Career Level | [차장급][과장급] | ||
| No. of Recruitment | 0 | ||
| Salary | 협의 | ||
| Required Document | 이력서, 자기소개서, 경력기술서 | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 제출된 서류는 일체 반환하지 않습니다. - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 전진 / 상무이사 02-6281- 5108 jjeon@nterway.com |
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