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:: 의료기기 RA :: | |
Company Introduction | 국내 유명 덴탈 CAD / CAM 기업 |
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Job Description | [담당업무] • 의료기기 인허가 담당 • 인허가 기술문서 작성 및 대응 • 해외인증(FDA, CE등) 획득 업무 • 국내외 규제기관 심사대응 |
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Job Requirement | [자격요건] • 관련 경력 3년 이상 • 전자의료기기 인허가 업무 경험자 • 기술문서(TCF) 작성 가능자 • 영어 가능자 [우대 사항] • CE MDD Class2a 이상 심사 경험 / MDR Class 1이상 등록(허가) 경험 • FDA 510(k) Class 2이상 심사 경험 • 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격증 보유 • ISO13485 / GMP 심사 수행 경험 • 의공학 또는 의료기기산업학과 전공 |
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Location | 서울|서울 | Degree Level | 대졸이상 |
Career Level | [과장급][대리급] | ||
No. of Recruitment | 0 | ||
Salary | 협의 | ||
Required Document | 이력서 및 자기소개서 | ||
Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 제출된 서류는 일체 반환하지 않습니다. - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
Contact/Inquiry | 전동윤 / 상무이사 02-6281- 5008 dyjun@nterway.com |
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