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| :: 국내 메디칼 에스테틱 기업 - 의료기기 인증 전문가 :: | |
| Company Introduction | 국내 메디컬 에스테틱 상장사 |
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| Job Description | 1. 제품공인시험 관리 및 대응 (Safety / EMC / GLP 등) 2. 양산제품 관련 기술문서 및 DHF 관리. 3. 인허가에 관련된 개발팀 문서 조합 4. 자료요청 및 자료파일 구성에 대한 시간 단축 ① 개발팀의 자료전송 및 자료구성에 대한 시간을 단축하여 개발에 집중할 수 있도록 지원. ② 인증시험시 요구되는 주요 인증부품에 대한 사전 검토 적용 및 부품사양서, 인증서의 서치 취합 5. 의료기 규격조사 및 심사 대응 ① 신제품 개발, 설계변경 발생시 의료기 규격 검토, 제품이 개발 및 변경 될 수 있도록 지원 가능자. ② 의료기기 심사(개발관련) 대응 및 부적합 관리 |
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| Job Requirement | - 5년 이상 경력자 - 전기전자 관련 전공자 - 의료기 Safety, EMC 시험성적서 발행 경험자 - 의료기 GLP 및 물리화학적 시험성적서 발행 경험자 - 의료기 품목군 별 규격에 대한 전문지식 보유자 - 국내 및 해외인증 진행중 보완사항 요청 문서 대응 가능자 - 인허가에 필요한 문서 및 해외인증 심사 필요문서 조합 제출 가능자 [우대사항] - ISO13485,GMP,FDA,CE, MDSAP, 국내 인허가 진행경험자 - 의료기기 하드웨어 개발 경험자 |
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| Location | 서울|서울 | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [대리급] | ||
| No. of Recruitment | 0 | ||
| Salary | 협의 | ||
| Required Document | 이력서, 경력기술서, 자기소개서 | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 제출된 서류는 일체 반환하지 않습니다. - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 전진 / 상무이사 02-6281- 5108 jjeon@nterway.com |
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