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| :: [대기업S그룹계열] 반도체선도기업. 의료기기/체외진단(IVD) 관리자(과차장급) :: | |
| Company Introduction | 국내 초일류 대기업계열 반도체 제조업 회사 |
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| Job Description | 1. 사업 개발: - C-level 경영진과 연계해 R&D팀과 원활한 의사소통 경로 확립 - IVD 및 의료기기 부문에 대한 장기 사업 전략을 구축하고, 잠재적 시장 기회 및 파트너십 발굴 2. 국내 및 해외 시장 전략: - 한국 시장에서의 IVD 및 의료기기 포트폴리오 확장 전략 수립/구현 - 외국 시장에서 경쟁력을 유지하며 시장 점유율을 확대하기 위한 전략 마련 3. 규제 및 인허가 경험: - 제품의 인허가 절차를 총괄, 의료기기의 규제 및 인허가 요구사항에 따른 승인 절차 관리 4. 임상시험 관리: - 임상시험의 설계 및 실행을 담당하며, 규제 기관과의 협력을 통해 임상시험 승인 업무 5. 의사소통 및 팀 지휘: - R&D팀에 명확한 방향성을 제시하며, 사업 전략과 규제 요구사항에 부합하는 프로젝트를 지휘 |
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| Job Requirement | ❍ 필수 자격 요건: - 엔지니어링, 의공학, 생명공학, 화학 혹은 사업개발 관련 분야에서의 4년제 학사 학위 필요 - 12년 이상의 바이오/헬스케어 업계 경력 - 10년 이상의 의료기기나 생명과학 분야에서의 사업개발 및 인허가 경험 - 바이오/헬스케어 산업에 대한 이해도, 특히 체외진단(IVD) 시장 - 사업개발 팀이나 조직을 이끌어본 경험 ❍ 우대 사항: - FDA, CE 등 인허가 업무 경력 - 해외 임상시험 설계 및 시행 경험 - 체외진단(IVD) 사업 개발 경험 - 글로벌 바이오, 의료기기 기업 업무 경험 - 식약처, 심평원 등 인허가, 보험 등재 관련 부처 근무 경험 - 관련 업무 대학원 석사, 박사 학위 우대 - 영어 능통자 |
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| Location | 서울|경기(용인시) | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [부장급][차장급] | ||
| No. of Recruitment | 1 | ||
| Salary | 업계최고대우 | ||
| Required Document | 이력서, 자기소개서 | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 박중호 / 이사 02-6281- 5043 pjh@nterway.com |
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