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| :: 국내 중견 제약회사 - RA 담당자 :: | |
| Company Introduction | 코스피 상장 중견 제약사 |
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| Job Description | - 신규 도입•개발 계획 의료제품에 대한 검토 - 통합상담, 사전검토 등 식약처에 개발검토 신청, 대응 F/U - 임상 시험 계획 승인 신청 및 보완 대응, 허가 F/U - 신규 의약품 등의 품목허가(신고) 신청 및 보완 대응, 허가 F/U - 기허가(신고) 품목 관리: 허가변경 및 보완 대응, 허가 F/U - 허가심사 정책방향 검토 및 적용(약사 법규 및 가이드라인) - 기타 약사 법규와 관련된 업무 |
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| Job Requirement | - 약학 또는 화학, 생명과학, 생물학 계열 학사 이상 - 유관경력 1년 이상 9년 미만(대리급) - 제약사 의료제품 RA 업무 유경험자 [우대조건] - 보훈대상자 - 바이오의약품(바이오시밀러 등)개발 및 허가 경험 경력자 우대 - 제약사 EU CE(MDR) 등록 및 갱신 업무 경력자 우대 - 제약사 의료기기 허가 및 기허가 관리 경혐 경력자 우대 - 의약품 약물감시(PV, Pharmacovigilance) 업무 경력자 우대 - 영어 커뮤니케이션(문서작성, 이메일 등) 가능자 우대 |
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| Location | 서울|서울 | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [대리급] | ||
| No. of Recruitment | 0 | ||
| Salary | 협의 | ||
| Required Document | 이력서, 경력기술서, 자기소개서 | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 전진 / 상무이사 02-6281- 5108 jjeon@nterway.com |
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