| :: 미국계 전자 의료기기 회사 - Senior software quality engineer :: | |
| Company Introduction | 미국계 전자 의료기기 회사 |
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| Job Description | • 품질 개발 팀의 리더로서 R&D, 운영, 규제 업무, 마케팅 및 임상과 긴밀히 협력 • 위험 관리 및 효과 분석(DFMEA, PFMEA), 작업 분석 및 결함 트리 분석(FTA)의 생성 및 유지보수 • 품질 프로젝트를 시작하고, 유지보수 및/또는 신제품 개발 프로젝트 지원 • 디자인 관리 주체들이 제품 및 프로세스 변경과 신제품 개발에 적용 • 드라이브는 다음과 같은 위험 관리 문서를 검토하고 승인합니다: 위험 관리 보고서, 위험 분석, 위험 편익 분석 및 FMEA. • 지속적인 개선의 리더 역할을 합니다. • 프로세스 및 제품 검증, 소프트웨어 검증 문서 및 테스트 방법 검증 및 승인 • 품질 시스템 문서(CAPA, 감사, 리스크 관리, 설계 관리)를 생성, 검토 및 개선 • 의료 기기와 관련된 관련 규정 및 산업 표준에 대한 실무 지식 유지 |
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| Job Requirement | - 4년제 대졸 이상 - 10~15년 전자 의료기기 관련 경력 - IEC 62304. ISO 14971 및 13485 및 기타 관련 규정 이해 및 숙지 - 의료 기기에 대한 설계 검증, 설계 검증 및 테스트 방법 검증에 대한 전문 지식. - 영어 능통자(영어 인터뷰 예정) - 판교 근무 가능자 |
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| Location | 경기(성남시)|경기(성남시) | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [부장급][차장급] | ||
| No. of Recruitment | 0 | ||
| Salary | 협의 | ||
| Required Document | 이력서, 경력기술서, 자기소개서 | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 전진 / 상무이사 02-6281- 5108 jjeon@nterway.com |
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