| :: 글로벌의료기기 전문기업_생산본부 관리총괄(임원급) :: | |
| Company Introduction | 글로벌 의료기기 수출 전문기업 |
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| Job Description | 1)생산 및 품질 관리 -의료기기 제조 공정 총괄 및 생산 일정 계획 수립 -품질 관 리 및 개선 -생산성 향상을 위한 공정 개선(Lean Manufacturing, Six Sigma) 및 원가 절감 활동 주도 2)규제 및 인증 대응 -MDR, MDSAP, FDA, cGMP 등 글로벌 규제 준수를 위한 공정 및 품질 시스템 유지 및 관리 -CE 인증 및 FDA 510(k)/PMA 승인 유지 및 심사 대응 -내부 및 외부 감사(ISO 13485, MDSAP, FDA 등) 준비 및 대응 3)인력 및 조직 관리 -생산직 및 관리직(공장장 포함) 직원 300명 이상 조직 운영 및 팀워크 강화 -직원 교육 및 역량 강화 프로그램 운영 4)설비 및 안전 관리 -생산설비 유지보수 및 신규 도입 검토 -작업장 내 안전 및 환경 보호 규정 준수(EHS 관리) 5)경영진 보고 |
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| Job Requirement | -학사 이상 (기계공학, 산업공학, 생명공학, 화학공학, 또는 관련 전공) -의료기기, 제약, 또는 정밀 제조업 공장 운영 및 생산 관리 경험 15년 이상 -ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820, cGMP 등 의료기기 규정 및 품질 관리 시스템에 대한 높은 이해 -Lean, Six Sigma, TPM 등의 제조 혁신 활동 경험자 -의료기기 규제 심사(FDA, CE, MDSAP) 대응 경험자 -영어 가능자 (해외 규제 대응 및 수출 관련 업무 수행 가능) -ERP/MES 시스템 운영 경험 보유자 -200명 이상의 대규모 생산 조직 관리 경험 -리더십 및 조직 관리 역량 (팀워크, 커뮤니케이션, 문제 해결 능력) -제조 공정 개선 및 원가 절감 프로젝트 수행 경험 -근무지: 고양시 (원거리 거주자_기숙사 제공) |
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| Location | 서울|서울 | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [임원급] | ||
| No. of Recruitment | 1 | ||
| Salary | 업계최고대우 | ||
| Required Document | 국문상세이력서(MS-Word) | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 방현옥 / 상무이사 02-6281- 5088 bho@nterway.com |
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