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| :: [매출 2조. 상장사] 의료기기 GMP/품질/공정/규제대응 담당 (대리/과장급) :: | |
| Company Introduction | 국내 초일류 [매출2조. 상장사] 반도체 제조업 회사 |
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| Job Description | ▶ 담당직무 : 의료기기 GMP/품질/공정/규제대응 담당 (대리/과장급) □ 주요 역할/책임(Key Responsibilities/Accountabilities) • GMP 시스템 구축 및 운영 : GMP 기준에 따른 품질관리 시스템 설계 및 구축 : 문서화된 절차 및 작업표준 개발 및 관리 : GMP 관련 내부 감사 실시 및 개선사항 도출 • 품질보증 및 관리 : 제품 품질에 영향을 미치는 요소 검토 및 관리 : 생산공정이 허가, 제조 및 품질관리 기준을 준수하도록 감독 : 품질 관련 문제 처리 및 시장 품질 모니터링 • 공정관리 : 제조공정 전반에 걸친 품질관리 시스템 운영 : 공정밸리데이션(Process Validation) 수행 : 변경관리(Change Control) 시스템 운영 • 규제대응 : 국내외 바이오헬스케어 관련 규제 동향 모니터링 : 규제기관과의 커뮤니케이션 및 대응 전략 수립 : 제품 인허가 관련 문서 작성 및 관리 ▶ 처우 : 동종업계 최고대우 // 대기업 복리후생 // 완전 선택적 근로시간제 운영 ▶ 2025년 신사옥 [ 구성역 인근 ] 이전 완료 / 본사 사옥 ▶ 원거리 출퇴근자. 회사 숙소(오피스텔 / 1인실) 제공 |
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| Job Requirement | ▶ 자격 요건 및 우대 사항 ▶ 자격 요건 • 학력: 생명과학, 약학, 화학공학 등 관련 분야 학사 이상 • 경력: 바이오헬스케어 사업 분야 업무 2년 이상 • 우수한 분석력과 문제해결 능력 • 탁월한 의사소통 및 문서작성 능력 ▶ 우대 사항 • 국내외 의료기기 상용화 및 의료 보험 관련 업무 경험 • 체외진단의료기기 BD 업무 경험 • 품질관리 또는 규제 관련 자격증 보유자 • 영어 능통자 |
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| Location | 경기(용인시) | Degree Level | 대졸이상 |
| Career Level | [과장급][대리급] | ||
| No. of Recruitment | 2 | ||
| Salary | 업계최고대우 | ||
| Required Document | 이력서, 자기소개서, 포트폴리오(PPT) | ||
| Others | - 원서 마감후 1차(서류) 합격자에 한하여 개별연락 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자 - 이력서에 연락처, 희망연봉 게재 |
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| Contact/Inquiry | 박중호 / 이사 02-6281- 5043 pjh@nterway.com |
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